研发经理、质量经理、管理者代表、总工、产品注册专员、标准和法规工程师、风险管理工程师、项目经理、研发工程师、工艺工程师
| 课程编号 | 开课日期 | 地点 | 培训天数 | 选择报名 |
研发经理、质量经理、管理者代表、总工、产品注册专员、标准和法规工程师、风险管理工程师、项目经理、研发工程师、工艺工程师
时间地点:2013年11月28日 到 2013年11月29日东莞
课程费用:2200元/人
参加对象:研发经理、质量经理、管理者代表、总工、产品注册专员、标准和法规工程师、风险管理工程师、项目经理、研发工程师、工艺工程师
课程目标
认识医疗器械的风险概念
了解基于ISO 14971的风险管理思路
能制定风险管理计划
能进行风险分析、风险评价、风险控制、生产及生产后阶段信息收集
编制风险管理报告
课程大纲
医疗器械的风险基本概念
ISO 14971标准的诠释
风险管理计划
风险管理过程
风险管理报告