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ISO13485医疗器械管理体系内审员培训

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课程编号:68965 时间:2013年03月12日-13日 讲师:戚老师 地点:苏州
学习费用:2680 元/位
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课程编号 开课日期 地点 培训天数 选择报名

培训对象:

从事医疗器械及相关行业的企业的经营领导者、内部审核员、文控人员、质量管理人员、产品设计开发人员、生产技术 人员、市场营销人员或有志从事ISO13485—CIA的人士等。

课程收益:

课程大纲:

时间地点:2013年3月12-13日 苏州

培训费用:2680元/人(包含培训费、资料费、午餐、证书费、以及上下午茶点等)

培训对象:从事医疗器械及相关行业的企业的经营领导者、内部审核员、文控人员、质量管理人员、产品设计开发人员、生产技术 人员、市场营销人员或有志从事ISO13485—CIA的人士等。

课程收益:

透彻的讲解医疗器械行业认证要求

使学员全面掌握有关ISO13485:2003的相关要求

有效的进行体系内审工作

提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强国际竞争力,促进医疗器械行业规范化管理

培训颁发证书:内审员证书

课程大纲:医疗器械行业质量管理体系基础

ISO13485质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求

ISO13485在具体企业应用中的特点:

1、文件要求

2、过程控制

医疗器械的指令要求:

1、指令与体系的关系

2、指令与产品标准

针对医疗器械指令要求详细解读

申请 CE 指令需要的手续

申请 CE 标志时应注意的一些问题

获得 CE 标志的一般程序

ISO13485内部审核工作的策划

内部审核技巧

第三方质量体系认证过程和认证中常见的问题

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