ISO13485医疗器械管理体系内审员培训

主办单位：中培网　中培管理咨询

时间地点：2013-03-12至2013-03-13 在苏州

学员对象：从事医疗器械及相关行业的企业的经营领导者、内部审核员、文控人员、质量管理人员、产品设计开发人员、生产技术人员、市场营销人员或有志从事ISO13485—CIA的人士等。

费　　用： 2680元

【培训对象】

从事医疗器械及相关行业的企业的经营领导者、内部审核员、文控人员、质量管理人员、产品设计开发人员、生产技术人员、市场营销人员或有志从事ISO13485—CIA的人士等。

【课程收益】

【课程大纲】

时间地点：2013年3月12-13日苏州

培训费用：2680元/人（包含培训费、资料费、午餐、证书费、以及上下午茶点等）

培训对象：从事医疗器械及相关行业的企业的经营领导者、内部审核员、文控人员、质量管理人员、产品设计开发人员、生产技术人员、市场营销人员或有志从事ISO13485—CIA的人士等。

课程收益:

透彻的讲解医疗器械行业认证要求

使学员全面掌握有关ISO13485:2003的相关要求

有效的进行体系内审工作

提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强国际竞争力，促进医疗器械行业规范化管理

培训颁发证书:内审员证书

课程大纲:医疗器械行业质量管理体系基础

ISO13485质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求

ISO13485在具体企业应用中的特点：

1、文件要求

2、过程控制

医疗器械的指令要求：

1、指令与体系的关系

2、指令与产品标准

针对医疗器械指令要求详细解读

申请 CE 指令需要的手续

申请 CE 标志时应注意的一些问题

获得 CE 标志的一般程序

ISO13485内部审核工作的策划

内部审核技巧

第三方质量体系认证过程和认证中常见的问题

【讲师介绍】

　　　　　　▓▓▓▓▓▓▓▓▓ 培训回执表（此表复制有效）▓▓▓▓▓▓▓▓

传真至：020-62355807

我单位共＿＿＿人报名参加 2013-03-12至2013-03-13 在苏州举办的 ISO13485医疗器械管理体系内审员培训

单位名称：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

培训联系人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿联系电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿联系传真：＿＿＿＿＿＿＿＿

移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿电子邮箱：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

参加人数：＿＿＿＿人费用总计：＿＿＿＿＿＿元

参会人：＿＿＿＿＿＿＿＿所任职务：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿

══════════════════════════════════════════

广州电话：（020）39971893、62355796　传真号码：（020）62355807

联系人：赵小姐、张先生　　　　　　报名邮箱： 317709971@QQ.COM

参会方式：请您把培训回执表填写好回传，课前一星期您将会收到传真函，包括培训注意事项及详细安排