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总经理、高级管理人员、政府事务经理、产品经理、外联主任、产品注册经理、产品注册专员
培训专题分类
| 课程编号 | 开课日期 | 地点 | 培训天数 | 选择报名 |
总经理、高级管理人员、政府事务经理、产品经理、外联主任、产品注册经理、产品注册专员
2005年5月1日新《药品注册管理办法》由国家食品药品监督管理局颁布实施,确立新药品注册“两级审批”模式之外，同时明确了国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药和突发事件应急所需的药品实行快速审批，以及增加新适应症的按新药管理的规定审批。
药品报批流程的变化会给申报流程带来那些变化?如何避免资料申报的漏缺带来的资料退回延误,如何通过流程保障产品报批的正常进度及利用政策条件快速审批.....
《新药报批流程及审评析要》专题研讨会
新药报批作为产品上市的最初环节，也是最重要的环节，特邀专家解析新药报批流程、审评主要条件及适用原则、标准和审报注意事项
主题一：药品注册管理办法》与新药报批流程的变化
主题二：新药审评流程及审评析要
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