新药报批流程及审评析要
主办单位:中培网 中培管理咨询
时间地点:2005-11-04至2005-11-04 在 北京
学员对象:总经理、高级管理人员、政府事务经理、产品经理、外联主任、产品注册经理、产品注册专员
费 用: 1200元
【培训对象】
总经理、高级管理人员、政府事务经理、产品经理、外联主任、产品注册经理、产品注册专员
【课程收益】
【课程大纲】
2005年5月1日新《药品注册管理办法》由国家食品药品监督管理局颁布实施,确立新药品注册“两级审批”模式之外,同时明确了国家鼓励研究创制新药,对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药和突发事件应急所需的药品实行快速审批,以及增加新适应症的按新药管理的规定审批。
药品报批流程的变化会给申报流程带来那些变化?如何避免资料申报的漏缺带来的资料退回延误,如何通过流程保障产品报批的正常进度及利用政策条件快速审批.....
《新药报批流程及审评析要》专题研讨会
新药报批作为产品上市的最初环节,也是最重要的环节,特邀专家解析新药报批流程、审评主要条件及适用原则、标准和审报注意事项
主题一:药品注册管理办法》与新药报批流程的变化
主题二:新药审评流程及审评析要
【讲师介绍】
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传真至:020-62355807
我单位共___ 人报名参加 2005-11-04至2005-11-04 在 北京 举办的 新药报批流程及审评析要
单位名称:______________________________________
培训联系人:_________ 联系电话:_________ 联系传真:________
移动电话:____________ 电子邮箱:__________________
参加人数:____ 人 费用总计:______ 元
参 会 人:________ 所任职务:__________ 移动电话:_________
参 会 人:________ 所任职务:__________ 移动电话:_________
参 会 人:________ 所任职务:__________ 移动电话:_________
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广州电话:(020)39971893、62355796 传真号码:(020)62355807
联 系 人:赵小姐、张先生 报名邮箱: 317709971@QQ.COM
参会方式:请您把培训回执表填写好回传,课前一星期您将会收到传真函,包括培训注意事项及详细安排