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新药报批流程及审评析要

主办单位:中培网   中培管理咨询

时间地点:2005-11-04至2005-11-04 在 北京

学员对象:总经理、高级管理人员、政府事务经理、产品经理、外联主任、产品注册经理、产品注册专员

费  用: 1200元

【培训对象】

总经理、高级管理人员、政府事务经理、产品经理、外联主任、产品注册经理、产品注册专员

【课程收益】

【课程大纲】

2005年5月1日新《药品注册管理办法》由国家食品药品监督管理局颁布实施,确立新药品注册“两级审批”模式之外,同时明确了国家鼓励研究创制新药,对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药和突发事件应急所需的药品实行快速审批,以及增加新适应症的按新药管理的规定审批。

药品报批流程的变化会给申报流程带来那些变化?如何避免资料申报的漏缺带来的资料退回延误,如何通过流程保障产品报批的正常进度及利用政策条件快速审批.....

《新药报批流程及审评析要》专题研讨会

新药报批作为产品上市的最初环节,也是最重要的环节,特邀专家解析新药报批流程、审评主要条件及适用原则、标准和审报注意事项

主题一:药品注册管理办法》与新药报批流程的变化

主题二:新药审评流程及审评析要

【讲师介绍】

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                                    传真至:020-62355807

 

我单位共___ 人报名参加 2005-11-04至2005-11-04北京 举办的 新药报批流程及审评析要

 

单位名称:______________________________________

 

培训联系人:_________ 联系电话:_________ 联系传真:________

 

移动电话:____________ 电子邮箱:__________________

 

参加人数:____ 费用总计:______

 

人:________ 所任职务:__________ 移动电话:_________

 

人:________ 所任职务:__________ 移动电话:_________

 

人:________ 所任职务:__________ 移动电话:_________

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广州电话:(0203997189362355796              传真号码:(02062355807

人:赵小姐、张先生                   报名邮箱: 317709971@QQ.COM

参会方式:请您把培训回执表填写好回传,课前一星期您将会收到传真函,包括培训注意事项及详细安排

文档生成:http://www.chinacpx.com/word/<%=wsid%>.doc