 研发系统管理人员：了解如何研发项目管理过程，初步掌握编制计划和执行控制的方法。

 设计师、测试工程：提高遵循项目过程控制要求进行研发的自觉性，加强协同沟通意识，更好地与项目管理人员协调配合，优化设计开发过程。

 质量管理人员：加深对研发项目的过程的理解，了解如何做好质量控制和质量保证工作的关键事项，了解质量管理体系要求如何在研发过程中落地。

 采购管理人员：了解研发项目管理过程，增强如何为项目做好采购保证和控制成本的意识，更好地与项目团队进行沟通、协调。

 工艺设计人员：了解研发项目管理过程，增强设计转换，实现批量生产的意识，更好地与项目团队进行沟通、协调。

 研发系统高中层管理人员

 质量管理人员

 采购管理人员

 骨干设计师、测试工程师、工艺工程师

1. 项目管理概述

1.1. 什么是项目与项目管理

 项目的定义

 如何区分研发项目和日常工作？

案例分析：不能正确定义并识别项目的危害

1.2. 什么导致研发项目失败

1.3. 项目管理成熟度发展的阶段性

1.4. 组织结构的类型

 职能式

 项目式

 矩阵式

1.5. 医疗器械市场准入要求的影响

1.6. 项目管理的框架

 项目生命周期与过程组

 过程组与知识领域的关系

1.7. 产品开发流程体系与项目管理的关系

1.8. 产品开发生命周期与业务模式

2. 启动

2.1. 项目构思

2.2. 可行性分析

2.3. 项目立项

3. 计划

3.1. 计划要考虑的内容

3.2. 范围规划与范围定义

3.3. 成本规划

3.4. 进度规划

3.5. 采购规划

3.6. 质量规划

3.7. 人力资源规划

3.8. 沟通规划

3.9. 时间规划

4. 计划的执行与控制

4.1. 任务分派、跟踪、控制闭环

4.2. 设计控制

4.3. 风险管理

 项目风险管理

 医疗器械产品风险管理

4.4. 沟通

4.5. 报告

4.6. 评审

4.7. 变更

4.8. 审核

4.9. 文件控制

4.10. 工作移交控制

5. 项目收尾

5.1. 产品确认

5.2. 项目关闭的时机

5.3. 项目总结报告

5.4. 项目总结会

6. 培训小结

汪礼兵，中国合格评定中心国家认可委员会质量技术专家，质量管理\研发管理\产品工程专家

专业背景：中国合格评定中心国家认可委员会质量技术专家，高级工程师、深圳市专家协会会员、清华大学EMBA，华中科大光电工学硕士，清华大学EMBA。参与或领导完成多项研发项目，具有20年以上的产品研发及研发管理经历，曾获得广东省科技进步奖，为第一获奖者。

资历背景：曾任职于美国纽交所上市企业(中国最大的医疗器械制造商)等大型知名公司。历任可靠性工程经理、物控经理、研发管理流程优化总工、质量管理部总经理、事业部总经理等职位。擅长集成产品开发、研发项目管理、可靠性工程、新产品导入、集成物料优选的培训与咨询，曾主导推动多家企业建立集成产品研发流程、可靠性工程体系、新产品导入、集成物料优选管理等系统的建立，取得极大成功，成效受到广泛认可。具备极其丰富的研发管理、产品工程、质量管理的实战经验。

授课特点：深入的企业剖析和针对性的问题解决贯穿整个培训，充分与学员互动。培训中问题的分析和解决将带给企业深层次的影响和直接的受益。知识渊博、思维敏捷，条理清晰，能够将课程涉及到相关领域的知识融会贯通，达到实操性和全局性相结合，得到学员的高度评价。

培训专长：集成产品开发、研发项目管理、新产品导入、可靠性工程、物料优选、产品安全与风险管理、基于团队和数据决策的纠正预防体系、全面质量管理，精通ISO9001、ISO13485、QSR820、ISO/TS16949、CMMI。

咨询客户：中国空间技术研究院、航天恒星、中石油、中兴通讯、创维数字、创维RGB、南车时代、大族激光、通合电子、威胜仪表、海康威视、瑞奇外科器械、思维自动化等。

培训客户：中兴通讯、创维数字、航天恒星、中国空间技术研究院、中国石油天然气勘探开发公司、长城开发、唯冠、宏电、亿利达、斯科泰、炬力、科源、固高科技、华为技术、中兴通讯、Optel通讯、通创集团、飞通光电、 海康威视，世纪人、步步高、万利达、宇龙信息、云海科技、国人通信、海能达、科立讯、金立手机、侨兴电子、大显科技、昂立电子、富士康集团、富士施乐、安耐网络、实达网络、TCL移动通信、冠日通讯、海格通信、京信通信、国腾通讯、迈普通信、中国某研究院、上海设备厂、威尔德电子、威胜仪表、海康威视、京柏设备、美的集团、海信集团、格力集团、奥克斯、海尔集团、三菱电机、卡舒科技、南京，南京消防器材、乐邦电子、欣瑞联、春兰集团、威创日新、志高空调、广东松下空调、创维RGB、康佳集团、通合电子、青岛海尔、瑞奇医疗、汇川科技、泰豪科技、泉峰集团、先控电源、联合汽车、江苏文光、南通君安、安徽康佳、江特集团等。