企业管理者代表，QA负责人，QC负责人，内审员、QA，QE等

课程背景

工具类的培训课程必须以最终成效为验收标准。起源于汽车行业要求的五大核心工具在汽车供应链、电子电器产品供应链的日益推广和使用过程中，其含金量得到越来越多企业的认可。采用体验式培训模式，依据IATF推荐的配套工具类手册的知识内容，配上企业现场使用案例，将使学员们在课堂上不仅学到APQP（先期产品质量策划）、PPAP（生产件批准程序）、FMEA（失效模式及其后果分析）、SPC（统计过程控制）和MSA（测量系统分析）等工具的核心内容，而且可以让学员的分析能力、判断能力、总结能力得到全面提升，让企业质量经营的持续改进更加高效。

课程收益

全面了解APQP、PPAP、FMEA、MSA和SPC的逻辑体系和内在联系；

明确实施APQP的过程重点和输出文件要求；

明确作为APQP输出的PPA文件要求和提交要求；

掌握新版FMEA在APQP过程中的作用及系统完整实施FMEA的方法

掌握实施MSA的时机和方法

理解统计过程控制的理念，掌握实施SPC方法。

第一部分 APQP（先期产品质量策划）

一、术语和概念

讨论：不做APQP，行不行？

讲解：过程方法；风险控制

二、APQP概述

APQP的目的

APQP的基本原则

APQP与其他核心工具的关系

三、产品的设计和开发

产品设计

DFMEA定义

设计验证计划与报告

产品和过程特殊特性研究

四、过程的设计和开发

过程开发

流程图

PFMEA定义

控制计划

包装规范

五、 APQP五个阶段的过程控制

计划和确定项目

产品设计和开发验证

过程设计和开发验证

产品和过程确认

反馈、评定和纠正措施

六、APQP实用技巧

APQP检查清单的使用

APQP审核常见的问题及解决方案

七、 控制计划（CP）

控制计划的三个阶段

控制计划的制定依据

控制计划栏目描述及填写要求

变差及其控制方法

控制计划编制技巧

案例练习：编制控制计划

第二部分 FMEA（失效模式及其后果分析）

一、FMEA发展历史

1 讨论：不做FMEA，行不行？

2 FMEA的发展历史

3 FMEA的种类

4 为什么要发布新版FMEA

二、美系和德系FMEA的特点

1 美系：头脑风暴法，填表法

2 德系：五步法

三、AIAG-VDA FMEA关键更新点

重点讲解：

1 FMEA-MSR（监视及系统响应补充FMEA）

2 打分规则的变化；AP取代RPN

四、七步法案例分析

步骤1 策划和准备

项目识别

项目计划

边界分析

以往经验教训识别

步骤2 结构分析

分析范围的可视化

结构树；过程流程图

识别过程步骤和子步骤

步骤3 功能分析

产品或过程功能可视化

结构树/网或等效过程流程图

将要求或特性与功能关联

步骤4 失效分析

建立失效链：过程 -工序 – 岗位

每个过程功能的潜在失效影响、失效模式和失效起因

使用鱼骨图（4M类型）或失效网识别过程失效起因

步骤5 风险分析

对现有和/或计划的控制进行分配，并对失效进行评级

针对失效起因，分配预防控制

针对失效起因和/或失效模式，分配探测控制

针对每个失效链进行严重度、频度和探测度评级

步骤6 优化

识别降低风险的必要措施

为措施实施分配职责和权限

实施措施，包括对所实施措施的有效性的确认以及采取措施后的风险评估

步骤7 结果文件化

对结果和分析结论进行沟通

建立文件内容

采取的措施文件化，包括对实施的措施的效果进行确认，采取措施后进行风险分析

在组织内部，以及与客户和/或供应商之间针对降低风险的措施进行沟通

记录风险分析和风险降低到的可接受水平

五、FMEA实战演练

1 分组练习

1.1 结构分析

1.2 功能分析

1.3 失效分析

1.4 风险分析

2 梳理客户FMEA记录

第三部分 SPC（统计过程控制）

一、 概述

统计学原理

影响产品质量波动的因素

过程控制原理

统计数据及分类

二、统计学基础知识

样本和群体

变差：定义；类型

变差的原因：普通原因；特殊原因

过程控制状态：受控；非受控

过程能力

过程能力指数

三、抽样程序

四、常规控制图

1 计量型数据控制图

均值-极差控制图

均值-标准差控制图

单值-移动极差控制图

2 计数型控制图

不合格品率控制图（P图）

不合格品数控制图（nP图）

不合格数控制图（c图）

单位产品不合格品数控制图（u图）

五、SPC应用常见错误及误区

六、分享：SPC应用方案

第四部分 MSA（测量系统分析）

一、 基本概念

什么是测量系统

什么是测量误差

什么是测量不确定度

为什么要做测量系统分析

二、 测量系统分析实务

测量系统的基本要求

偏倚分析

稳定性分析

线性分析

重复性分析

再现性分析

重复性和再现性分析

计量型MSA案例

计数型MSA案例

三、 讨论

哪些产品特性或工艺参数的测量需要做MSA

如何持续开展MSA

第五部分 PPAP（生产件批准程序）

一、 概述

定义

目的

适用范围

过程控制要求

二、PPAP资料提交

1 资料清单

2 提交要求

提交等级

零件提交状态

提交时机

3 记录保存要求

三、PPAP资料填写案例分析

设计记录的尺寸编号

授权的工程变更文件

IMDS报告

初始过程研究的性能指数

认可（有资格）的实验室

外观件批准报告（AAR）

生产件样品与批准样品

检查辅具

顾客设计记录规定的特殊特性

四、实际案例分享

如何再次提交PPAP？

被顾客拒收后怎么办？

第六部分 总结

张老师

ISO质量管理专家

华南理工大學MBA

ISO10012高级审核员

知识产权管理体系审核员

卓越绩效培训资深讲师

广东省名牌评价中心评审专家

湖北工业大学创业导师（教授）

ISO/TS16949质量管理及五大工具资深讲师

ISO90001、14001、OHSAS18001咨询师/培训师

测量管理体系高级审核员（编号：CMS-P-1899）、测量系统分析（MSA）资深讲师

资历优势

组织过多家著名企业的管理体系一体化整合，对质量、环境、职业健康安全管理体系和测量管理体系的保持和持续改进，以及管理体系整合有丰富的经验。

卓越绩效培训资深讲师，对企业文化、目标管理、系统设计及优化有独到的见解。

ISO/TS16949质量管理及五大工具资深讲师，在产品设计开发及流程优化方面有丰富的经验。

测量管理体系高级审核员（编号：CMS-P-1899），测量系统分析（MSA）资深讲师，非常了解测量系统分析方法。

主讲课程

《计量专业知识培训》《风险管理体系培训》《卓越绩效评价准则培训》《ISO/TS16949质量管理体系》

《ISO20000 IT服务管理体系》《ISO27000信息安全管理体系》《ISO9001:2015质量管理体系》

《GB/T19011管理体系审核指南》《GB/T28001职业健康安全管理体系》《ISO22000&HACCP食品安全管理体系》《GB/T29490-2013企业知识产权管理规范》《ISO14001:2015环境管理体系 要求及使用指南》

《ISO13485医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》《ISO17025实验室质量管理体系建立、实施、运行及评审培训》《QC080000电子电器元件和产品有害物质流程管理系统要求（HSPM）》