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二、三类医疗器械生产企业；体外诊断试剂类的生产、经营企业；植（介）入类经营企业；一次性使用无菌医疗器械、塑形角膜接触镜经营企业；其他需要培训内审员的企业。
培训专题分类
| 课程编号 | 开课日期 | 地点 | 培训天数 | 选择报名 |
二、三类医疗器械生产企业；体外诊断试剂类的生产、经营企业；植（介）入类经营企业；一次性使用无菌医疗器械、塑形角膜接触镜经营企业；其他需要培训内审员的企业。
【培训费用】
培训费用：2100元/人；
注：费用包含培训、教材、证书、发票等；
如需发票，请提供开票资料。可代办住宿，费用自理。
【考试与发证】
培训合格颁发内审员资格证书，全国通用，网上可查。
【培训目的】
通过学习，使学员能够了解标准要求，掌握内部审核技巧与审核要点，以便组织顺利完成认证工作。
【培训内容】
ISO13485标准背景介绍；
ISO13485新旧标准主要变化；
ISO13485:2016标准的要求和理解要点；
ISO13485:2016术语及具体条款解读；
内部审核方法和审核技巧；
案例解读及考试；
解答相关问题。
【课程特点】
1、课程的内容汇集了培训讲师多年来在审核实践中积累的丰富经验和总结，通过讲师的解读与方法的引导，使学员较快掌握管理体系标准知识和内部审核技巧。
2、课程提供了大量案例，通过互动式教学使学员充分参与到课程之中，增强对审核的体验。
热线服务：400-600-2138
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