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医疗器械管理系列:器械唯一标识UDI

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课程编号:173231 时间:2018年11月12日-13日 讲师:专家 地点:上海
学习费用:4028 元/位
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课程编号 开课日期 地点 培训天数 选择报名

培训对象:

致力于医疗器械全球市场的企业管理和运行人员。

课程收益:

课程大纲:

学员要求

学员应当有医疗器械的生产、设计、销售或使用等方面的经验。

课程说明

本课程宗旨是为了让医疗器械企业准确理解UDI系统的要求并针对自身产品的特点和过程进行UDI系统建立,并以案例进行分享如何理解欧盟,美国等国家地区对UDI上市监管要求(对照中美法规进行比较并说明各自不同的动机), 如何选择合理的标准以及并对UDI的相关技术文件的准备进行讲解,并现场演练如何实施UDI,课程辅以大量的案例,贴近实际,形象生动,幽默风趣。

课程教授方法

课堂讲授,模块化的阶段式培训

案例分析

交流学习、经验分享

课程对象

致力于医疗器械全球市场的企业管理和运行人员。

课程大纲

全球标识系统概述

全球标识系统的相应的法规和标准要求

GS1

HLP7

ISO

FDA UDI

GMND

JMND

各个国家和地区的标识特定要求

标识实施要求

注册和监管要求

讲师介绍:

在线报名:

客户报名咨询:020-39971893     400 600 2138

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