质量保证经理，ISO9001:2015实施小组成员，管理代表和ISO9001:2015内部审核员。

【两天课程】 系统讲解ISO9001：2015版标准要求、改版的起因、ISO9001：2008与ISO9001：2015之间的区别。企业如何运用ISO9001：2015。培训课程将结合实际的案例进行分析。同时介绍ISO9001:2015的审核体系、审核过程和审核手段；学习文件化过程和文件审核的方法；通过案例和小组活动，掌握现场审核、填写不符合项报告，提出纠正措施要求和实施审核跟踪验证的技巧。

参加人员：

质量保证经理，ISO9001:2015实施小组成员，管理代表和ISO9001:2015内部审核员。

培训教材：

每位参加人员将获得一套培训手册，包括案例分析。

【课程内容】

n ISO的由来

n 改版背景介绍

n 改版沿革历史

n ISO标准的产生过程

n 2015版标准修订过程及原因

n 为什么改版？

n 新版术语介绍

n 2015版标准主要变换说明

一变：条文结构改变

三减：删除质量手册

管理者代表

预防措施

六加：增加组织背景分析

增加风险管理

增加知识管理

增加最高管理者的责任

增加绩效评估与变更管理

增加应急措施

n 新版标准讲解

1 范围

2 引用规范

3 专有名词与定义

4 组织背景

4.1理解组织及其背景

4.2 理解相关方的需求和期望

4.3 决定质量管理体系范围

4.4 质量管理体系与其过程

5领导力

5.1 领导力和承诺

5.2 方针

5.3 组织角色、责任与职权

6 策划

6.1 风险和机会的应对措施

6.2 质量目标及其实施的策划

6.3 变更的策划

7 支援

7.1 资源

7.1.2 基础设施（6.3）

7.1.3 过程环境（6.4）

7.1.4 监视和测量资源（7.6）

7.1.5 组织知识

7.2 能力

7.3 认知

7.4 沟通

7.5书面化信息

7.5.1 概述

7.5.2 编制和更新

7.5.3 书面化信息控制

8 运作（operation）

8.1 运作的策划和控制

8.2 产品和服务有关要求之决定（7.2)

8.3 产品和服务的开发（7.3）

8.4 外部供应的产品和服务的控制（7.4）

8.5 产品和服务的提供（7.5）

8.6 产品和服务的放行 （8.2.4）

8.7 不合格过程输出、产品和服务的控制 （8.3）

9 绩效评估

9.1 监视、测量、分析和评估

9.1.1 概述

9.1.2 顾客满意（8.2.1）

9.1.3 分析与评估（8.4)

9.2 内部审核

9.3 管理评审

10 改进

10.1 概述

10.2 不符合和纠正措施

10.3 持续改进

n 2015版文件编写说明

n 质量审核介绍

ü 审核的类型和相互关系

ü 职责和作用

n 审核过程的管理

ü 内部审核程序

ü 审核员的选择

n 审核计划和准备

ü RAB定义的审核员资格

ü 计划和准备的目的、9个步骤

ü 确定审核目的、范围和资源要求

ü 确定审核授权 (第1方和第 2方)

ü 确定相关要求

ü 与受审核方联系

ü 审核受审核方绩效

ü 开展质量手册审核

ü 准备审核计划、审核检查清单

n 开展审核

ü 首次会议

ü 调查和记录客观证据

n 记录证据

ü 不符合项和审核的发现

ü 不符合项的原因和类型

ü 撰写和查核不符合

n 末次会议

n 完成审核报告

n 纠正措施和跟踪验证

ü 纠正措施

ü 分配职责

ü 跟踪验证、结案

n 练习和考试

ü 审核技巧讲解过程中穿插10-20个案例加深理解

ü 小组联系如何编制内部审核计划、内部审核检查表、不符合项报告、内部审核报告。

90分钟考试

学员背景要求：

n 理解和实施ISO9001:2015。

培训目标：

n 了解ISO9001:2015审核及注册过程；

n 理解ISO9001:2015标准要求；

n 学会审核计划、实施、报告和验证的基本方法和技能；

n 具备准备、执行和完成ISO9001:2015第一方和第二方审核的能力；

n 明确审核各方的职责，开展质量体系有效性的审核。