欧盟个人防护用品指令(PPE)认证-公开课-中培网企业培训官网

您的位置：首页 > 公开课 > > 欧盟个人防护用品指令(PPE)认证

欧盟个人防护用品指令(PPE)认证

收藏课程

课程编号：152917 时间：2017年10月26日-27日讲师：专家地点：苏州

学习费用：3000 元/位

用手机看：

在线报名 word版下载下载报名表

课程编号

开课日期

地点

培训天数

选择报名

培训对象课程收益课程大纲讲师介绍在线报名

培训对象：

医疗器械企业高中层管理干部、质量工程师、法规工程师、开发工程师等

课程收益：

课程大纲：

课程背景:

本课程时长为2天。

部分国家或地区都对个人防护用品(PPE)制定了一些法律法规和标准，均要求医疗器械能符合一定的认可条件(产品注册)才能上市销售。而要符合这些认可条件(产品注册)，要求均PPE相关企业需要建立质量管理体系来证实其持续保证能力，进而满足上市批准的条件。

本课程是为预期出口欧盟市场的PPE制造商而开设的，旨在介绍欧盟PPE上市批准要求。通过学习了解欧盟PPE规管要求、上市批准、建立并保持符合法规要求的质量体系。

课程受益:

本课程通过对欧盟PPE有关法规要求的深入讲解，让学员了解Directive 89/686/EEC指令中的质量管理体系要求、产品CE认证的要求、产品注册及销售到欧盟各国的要求及应用。

培训大纲:

PPE产品定义及分类

欧盟个人防护用品（PPE）指令89/686/EEC介绍

质量管理体系要求

CE Mark及获取CE认证的基本途径

PPE技术文件

EC符合性申明

Directive 89/686/EEC及CE认证流程

培训证书:学员成功完成本课程后，可获得培训证书。

讲师介绍：

在线报名：

近期相关公开课：

报名服务流程：

中培网优势：

公开课

培训专题

您可能遇到的问题

热门课程