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化妆品GMP法规要求及审核(ISO 22716)

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课程编号:78588 时间:2013年09月05日-06日 讲师:专家 地点:香港
学习费用:2600 元/位
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课程编号 开课日期 地点 培训天数 选择报名

培训对象:

化妆品的制造商 化妆品原料的生产商 化妆品的批发商 化妆品的经销商 化妆品的分销商 化妆品的零售商

课程收益:

课程大纲:

时间地点:2013-09-05-06 香港

课程费用:2600元/人

课程对像:

化妆品的制造商

化妆品原料的生产商

化妆品的批发商

化妆品的经销商

化妆品的分销商

化妆品的零售商

课程背景:

标准化组织(ISO)2007年11月制定了“ISO 22716:2007”标准:化妆品良好制规范(GoodManufacturing Practices For Cosmetics)。该标准为化妆品制造商提供化妆品生产、控制、贮存等方面的操作指南。同时规范了化妆品制造商的管理要求:包括硬件(如厂房、生产场所、设备等),材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常处置及产品投诉与召回等内容。

提供一个国际认可的最新化妆品GMP标准的详细解释 – ISO 22716审核技巧的探索。标准将通过案例的充分诠释使其要求得到全面的理解。了解涉及GMP审核的化妆品生产链的每个部分-无论是生产端还是接受端。课程的审核章节将为你即将进行的审核提供更好的准备,同时也提高你的审核绩效。

课程收益:

全面了解、理解与掌握化妆品GMP(ISO 22716)标准条款内容与相应要求

掌握ISO 22716标准在企业内部实施的方法和技巧

掌握ISO 22716标准审核方法和技巧

课程大纲:

ISO 22716-国际GMP指南和化妆品法规+总则

1、GMP第一部分:

2、文件-程序,记录,报告

3、超标(OOS),偏差,变更控制

4、设施,设备,人员卫生和环境卫生

5、物料

6、生产

7、小组讨论

8、GMP第二部分:

9、质量控制实验室

10、良好的储存和配送行为

11、害虫控制

12、投诉和退货政策,召回处理

13、GMP第三部分:

14、合同制造和分析

15、内部审计和外部检查

16、小组练习

ISO 22716的审核技巧

1、审核计划

2、审核协调

3、依据15个主要的ISO 22716(I)章节审核

4、依据15个主要的ISO 22716 (II)章节审核

5、案例分析

6、审核员讨论和汇总发现点

7、召开末次会议

8、小组练习

讲师介绍:专家

讲师介绍:

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