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ISO 14971医疗器械风险管理

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课程编号：66481 时间：2012年11月08日-09日讲师：专家地点：东莞

学习费用：2200 元/位

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课程编号

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培训对象课程收益课程大纲讲师介绍在线报名

培训对象：

研发经理、质量经理、管理者代表、总工、产品注册专员、标准和法规工程师、风险管理工程师、项目经理、研发工程师、工艺工程师

课程收益：

课程大纲：

时间地点：

2012年11月01-02日苏州

2012年11月08-09日东莞

2012年12月12-13日上海

会议费用：2200元/人（含：培训费资料费场地费及专家研讨费），食宿统一安排费用自理。

课程对象：

研发经理、质量经理、管理者代表、总工、产品注册专员、标准和法规工程师、风险管理工程师、项目经理、研发工程师、工艺工程师

课程收益:

认识医疗器械的风险概念

了解基于ISO 14971的风险管理思路

能制定风险管理计划

能进行风险分析、风险评价、风险控制、生产及生产后阶段信息收集

编制风险管理报告

课程大纲

医疗器械的风险基本概念

ISO 14971标准的诠释

风险管理计划

风险管理过程

风险管理报告

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