医疗器械无菌检（化）验员培训班
主办单位：中培网 中培管理咨询
时间地点：2013-09-26至2013-09-26 在 杭州
学员对象：对该课程感兴趣的学员
费 用： 2000元
【培训对象】
对该课程感兴趣的学员
【课程收益】
【课程大纲】
课程时间：4天
培训费用：2000元/人
课程特色：
本次课程是为帮助企业无菌检验人员提高检验能力和规范操作方法，了解国家药监机构检查要求并顺利通过药监机构检查，举办的“医疗器械无菌检验员”培训班，希望从事影响产品质量工作的人员，经过相应的技术培训，具有相关理论知识和实际操作技能。
课程大纲：
1.微生物检验实验所需要的设备及其性能的选择；
2.洁净区的消毒方法、使用要求、维护和检测；
3.微生物实验器具的灭菌和验证；
4.微生物实验方法的选择、确认、记录及报告；
5.培养基的种类、选择及使用；
6.微生物检验操作：包括微生物基本操作、无菌室环境监测、菌悬液制备、培养基灵敏度实验、初始污染菌、无菌实验及验证方法、工作人员手册、桌面检测、革兰氏染色、内毒素、热源等操作；
7.化学检验操作：气相色谱、分光光度法对环氧乙烷残留量的测定、易氧化物、铵、pH、重金属、纯化水的测定；
8.演示：无菌检验实际操作、视频演示与答疑。
老师介绍：
潘四春
就职于国家食品药品监督管理局北京市医疗器械质量监督检验中心，长期从事医疗器械无菌检验工作，有较丰富的企业现场检查经验。
冯广青
现任中国食品药品行业协会医疗器械专业委员会专家组外聘专家、德国认证机构TUV医疗器械微生物及灭菌培训特聘讲师、广东省药监审评中心微生物及灭菌培训特聘讲师、国家消毒灭菌技术委员会企业代表成员。从事医疗器械微生物检测及灭菌确认工作近12年，有近百次的微生物检测及灭菌确认经验。指导六十多家国内医疗器械企业在微生物实验室质量控制、灭菌、水系统等方面通过美国FDA工厂检查。
【讲师介绍】
▓▓▓▓▓▓▓▓▓ 培 训 回 执 表 （此表复制有效）▓▓▓▓▓▓▓▓
传真至：020-62355807
我单位共＿＿＿ 人报名参加 2013-09-26至2013-09-26 在 杭州 举办的 医疗器械无菌检（化）验员培训班
单位名称：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
培训联系人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 联系电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 联系传真：＿＿＿＿＿＿＿＿
移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 电子邮箱：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
参加人数：＿＿＿＿ 人 费用总计：＿＿＿＿＿＿ 元
参 会 人：＿＿＿＿＿＿＿＿ 所任职务：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿
参 会 人：＿＿＿＿＿＿＿＿ 所任职务：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿
参 会 人：＿＿＿＿＿＿＿＿ 所任职务：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿
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广州电话：（020）39971893、62355796 传真号码：（020）62355807
联 系 人：赵小姐、张先生 报名邮箱： 317709971@QQ.COM
参会方式：请您把培训回执表填写好回传，课前一星期您将会收到传真函，包括培训注意事项及详细安排