非无菌药品新版GMP实施案例培训班
主办单位：中培网 中培管理咨询
时间地点：2013-09-25至2013-09-25 在 上海
学员对象：从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、医疗机构等相关专业人员；药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员等。
费 用： 1800元
【培训对象】
从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、医疗机构等相关专业人员；药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员等。
【课程收益】
【课程大纲】
课程大纲：
1.新版GMP对非无菌制剂的要求与变化
2.新版GMP认证厂房设施设备系统的设计、设备选型、施工、验收与全面的GMP化管理；
3.质量管理体系的建立与完善；
4.新版GMP文件的编制；
5.风险管理及应用案例；
6.验证体系的建立与完善；
7.验证案例分析；
8.物料管理体系的建立与完善；
9.生产管理体系的建立和完善；
10.专家答疑；
老师介绍：
王老师 国家GMP专家，资深GMP认证咨询师，具有丰富的GMP管理实战经验，尤其对我国新版GMP认证、质量管理体系建设、质量风险管理的应用、验证管理与实施等有独到的见解，并指导多家公司顺利通过新版认证。
丁恩峰 资深GMP专家、新版GMP指南编写人员，曾在欧美药企和国内知名药企任职高管，主持或参与过FDA/欧盟/SFDA等GMP（新版）认证工作，国家药监局培训讲师。专家作为ISFP会员、ECA会员和PDA会员，经常和国际资深专家进行深入的沟通和交流。
焦老师 从事20多年制药行业工程、项目、设备、生产管理工作，具有丰富的GMP实施、GEP管理、工程设计、硬件疑难问题解决、厂房设施设备系统的确认与验证、预防性维护、计量校准……等管理经验，做过制药装备出口和国内、外的多个制药工程项目，熟悉各种剂型（无菌API、无菌粉针、冻干、大输液、小针、重要提取、口服制剂等）的设备、工艺与生产过程控制，长期接受欧美GMP理念，现就职于国内某药企，无菌API、无菌粉针已同时通过欧盟认证，并多次接受国内新版GMP认证和国外GMP审计，及多次受邀参加多家培训机构组织的培训授课，注重实战经验和案例分析。
【讲师介绍】
▓▓▓▓▓▓▓▓▓ 培 训 回 执 表 （此表复制有效）▓▓▓▓▓▓▓▓
传真至：020-62355807
我单位共＿＿＿ 人报名参加 2013-09-25至2013-09-25 在 上海 举办的 非无菌药品新版GMP实施案例培训班
单位名称：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
培训联系人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 联系电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 联系传真：＿＿＿＿＿＿＿＿
移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 电子邮箱：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
参加人数：＿＿＿＿ 人 费用总计：＿＿＿＿＿＿ 元
参 会 人：＿＿＿＿＿＿＿＿ 所任职务：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿
参 会 人：＿＿＿＿＿＿＿＿ 所任职务：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿
参 会 人：＿＿＿＿＿＿＿＿ 所任职务：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿
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广州电话：（020）39971893、62355796 传真号码：（020）62355807
联 系 人：赵小姐、张先生 报名邮箱： 317709971@QQ.COM
参会方式：请您把培训回执表填写好回传，课前一星期您将会收到传真函，包括培训注意事项及详细安排