医疗器械质量管理体系管理师
主办单位:中培网 中培管理咨询
时间地点:2012-12-17至2012-12-19 在 深圳
学员对象:企业内建立或管理ISO 13485体系之人士,进行内部审核、第二方或第三方审核之人士,加深了解体系、计划进一步改善医疗器械质量管理体系之人士
费 用: 2500元
【培训对象】
企业内建立或管理ISO 13485体系之人士,进行内部审核、第二方或第三方审核之人士,加深了解体系、计划进一步改善医疗器械质量管理体系之人士
【课程收益】
【课程大纲】
时间地点:
2012年11月07-09日上海 2012年11月14-16日深圳 2012年12月10-12日苏州
2012年12月17-19日深圳 2012年12月19-21日东莞
培训费用:
每人2500元(含培训费考试费证书费资料费午餐),食宿统一安排,费用自理。
课程对象:
企业内建立或管理ISO 13485体系之人士
进行内部审核、第二方或第三方审核之人士
加深了解体系、计划进一步改善医疗器械质量管理体系之人士
课程目的:
认识质量管理的基本原则
学习ISO 13485质量管理体系相关标准
了解适用医疗器械适用法规的基本要求
了解医疗器械风险管理思路
了解审核技巧和方法,及审核流程控制
了解有效开展审核应注意的问题
课程大纲
医疗器械适用法规的基本要求
质量管理基本原则理解
ISO 13485:2003标准的诠释
ISO 14971-医疗器械风险管理思路
如何进行持续改进的审核
策划、准备及执行审核
不符合项的判定,审核结果及审核报告的跟进
审核技巧
现场模拟审核
审核案例分析
【讲师介绍】
▓▓▓▓▓▓▓▓▓ 培 训 回 执 表 (此表复制有效)▓▓▓▓▓▓▓▓
传真至:020-62355807
我单位共___ 人报名参加 2012-12-17至2012-12-19 在 深圳 举办的 医疗器械质量管理体系管理师
单位名称:______________________________________
培训联系人:_________ 联系电话:_________ 联系传真:________
移动电话:____________ 电子邮箱:__________________
参加人数:____ 人 费用总计:______ 元
参 会 人:________ 所任职务:__________ 移动电话:_________
参 会 人:________ 所任职务:__________ 移动电话:_________
参 会 人:________ 所任职务:__________ 移动电话:_________
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广州电话:(020)39971893、62355796 传真号码:(020)62355807
联 系 人:赵小姐、张先生 报名邮箱: 317709971@QQ.COM
参会方式:请您把培训回执表填写好回传,课前一星期您将会收到传真函,包括培训注意事项及详细安排