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医疗器械质量管理体系管理师

主办单位:中培网   中培管理咨询

时间地点:2012-11-14至2012-11-16 在 深圳

学员对象:企业内建立或管理ISO 13485体系之人士,进行内部审核、第二方或第三方审核之人士,加深了解体系、计划进一步改善医疗器械质量管理体系之人士

费  用: 2500元

【培训对象】

企业内建立或管理ISO 13485体系之人士,进行内部审核、第二方或第三方审核之人士,加深了解体系、计划进一步改善医疗器械质量管理体系之人士

【课程收益】

【课程大纲】

时间地点:

2012年11月07-09日上海 2012年11月14-16日深圳 2012年12月10-12日苏州

2012年12月17-19日深圳 2012年12月19-21日东莞

培训费用:

每人2500元(含培训费考试费证书费资料费午餐),食宿统一安排,费用自理。

课程对象:

企业内建立或管理ISO 13485体系之人士

进行内部审核、第二方或第三方审核之人士

加深了解体系、计划进一步改善医疗器械质量管理体系之人士

课程目的:

认识质量管理的基本原则

学习ISO 13485质量管理体系相关标准

了解适用医疗器械适用法规的基本要求

了解医疗器械风险管理思路

了解审核技巧和方法,及审核流程控制

了解有效开展审核应注意的问题

课程大纲

医疗器械适用法规的基本要求

质量管理基本原则理解

ISO 13485:2003标准的诠释

ISO 14971-医疗器械风险管理思路

如何进行持续改进的审核

策划、准备及执行审核

不符合项的判定,审核结果及审核报告的跟进

审核技巧

现场模拟审核

审核案例分析

【讲师介绍】

        ▓▓▓▓▓▓▓▓▓ (此表复制有效)▓▓▓▓▓▓▓▓

                                    传真至:020-62355807

 

我单位共___ 人报名参加 2012-11-14至2012-11-16深圳 举办的 医疗器械质量管理体系管理师

 

单位名称:______________________________________

 

培训联系人:_________ 联系电话:_________ 联系传真:________

 

移动电话:____________ 电子邮箱:__________________

 

参加人数:____ 费用总计:______

 

人:________ 所任职务:__________ 移动电话:_________

 

人:________ 所任职务:__________ 移动电话:_________

 

人:________ 所任职务:__________ 移动电话:_________

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广州电话:(0203997189362355796              传真号码:(02062355807

人:赵小姐、张先生                   报名邮箱: 317709971@QQ.COM

参会方式:请您把培训回执表填写好回传,课前一星期您将会收到传真函,包括培训注意事项及详细安排

文档生成:http://www.chinacpx.com/word/<%=wsid%>.doc