ISO13485医疗器械培训
主办单位：中培网 中培管理咨询
时间地点：2012-06-11至2012-06-15 在 大连
学员对象：学习ISO13485课程培训
费 用： 6000元
【培训对象】
学习ISO13485课程培训
【课程收益】
【课程大纲】
课程引述（背景）
随着中国医疗器械行业制造水平的提高，开拓国际市场已经成为中国医疗器械行业未来发展的重要目标。然而与此同时欧盟、北美及日本等医疗器械消费市场也在不断提高其门槛。如何进入国际市场，如何应对不断变化的认证规则和法规要求已成为中国企业发展的当务之急。作为世界知名的权威医疗器械认证机构，将为您详细解读申请国际认证流程并提供相应的解决方案。
课程安排：ISO 13485 标准介绍 （只应该是第一部分）
1.MDD/IVDD 法规要求和修订
2.MDD/IVDD的指南
3.美国, 加拿大, 日本医疗器械法规要求
4.技术文档的要求
5.临床评估
6.警戒系统和售后监督系统
7.风险管理
8.生物容性评估及测试
9.有源医疗器械60601-1
【讲师介绍】
▓▓▓▓▓▓▓▓▓ 培 训 回 执 表 （此表复制有效）▓▓▓▓▓▓▓▓
传真至：020-62355807
我单位共＿＿＿ 人报名参加 2012-06-11至2012-06-15 在 大连 举办的 ISO13485医疗器械培训
单位名称：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
培训联系人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 联系电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 联系传真：＿＿＿＿＿＿＿＿
移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 电子邮箱：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
参加人数：＿＿＿＿ 人 费用总计：＿＿＿＿＿＿ 元
参 会 人：＿＿＿＿＿＿＿＿ 所任职务：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿
参 会 人：＿＿＿＿＿＿＿＿ 所任职务：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿
参 会 人：＿＿＿＿＿＿＿＿ 所任职务：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿
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广州电话：（020）39971893、62355796 传真号码：（020）62355807
联 系 人：赵小姐、张先生 报名邮箱： 317709971@QQ.COM
参会方式：请您把培训回执表填写好回传，课前一星期您将会收到传真函，包括培训注意事项及详细安排