Print

质量管理三大工具 APQP 先期产品质量策划 &PPAP 生产件批准程序与 CP 控制计划

主办单位:中培网   中培管理咨询

时间地点:2026-03-06至2026-03-07 在 济南

学员对象:培训时间:2026年3月6-7日济南 培训对象:质量工程师/经理(QE/QM)、项目经理/产品经理(PM)、研发/产品工程师(R&D/PE)、制造/工艺工程师(ME/Process Engineer)、采购/供应商质量工程师(SQE)、生产主管/班组长、IATF16949 体系内审员及管理者代表 培训费用:4800元(含培训费、茶点、资料、税费)食宿自理

费  用: 4800元

【培训对象】

培训时间:2026年3月6-7日济南

培训对象:质量工程师/经理(QE/QM)、项目经理/产品经理(PM)、研发/产品工程师(R&D/PE)、制造/工艺工程师(ME/Process Engineer)、采购/供应商质量工程师(SQE)、生产主管/班组长、IATF16949 体系内审员及管理者代表

培训费用:4800元(含培训费、茶点、资料、税费)食宿自理

【课程收益】

培训背景

在全球制造业加速向高质量、高可靠性、强合规性转型的背景下,如何系统化地管理新产品导入、确保过程稳定受控、一次性满足客户严苛要求,已成为制造型企业构筑核心竞争力的关键课题。 无论是食品药品的安全、化工材料的稳定、高端装备的性能,还是新能源汽车的“三电”安全,企业都面临着共同的挑战:如何在量产前全面识别风险、充分验证能力、固化执行标准?

APQP/PPAP/控制计划:从汽车行业到高端制造的通用语言

APQP(先期产品质量策划)、PPAP(生产件批准程序)与控制计划,虽起源于汽车行业,但其结构化、预防性、证据驱动的方法论已超越行业边界,成为多领域高端制造的共同工具:

食品与饮料行业:适用于新配方、新产线、新包装的系统导入,清晰定义关键控制点,保障食品安全。

化工与材料行业:用于验证原材料与中间体的生产稳定性,管理温度、压力等关键工艺参 数。

医药与医疗器械行业:支持从研发到商业化的全过程控制,满足 GMP/ISO 13485 对设计与验证的严格要求。

通用机械与高端装备:助力复杂定制化产品的开发,确保设计意图转化为可执行的制造与 检验标准。

汽车产业链(尤其新能源与智能网联):IATF16949 强制要求,是进入全球供应链的通行证,在“三电”系统等高安全领域尤为重要。

跨行业实施中的典型挑战

尽管工具通用,但企业在实际应用中常陷入以下误区:

机械套用模板,忽视行业特性(如微生物控制、工艺验证、安全测试) 将 APQP 视为“阶段性交文档”,而非贯穿项目全程的风险管理平台PPAP 文件包不完整、证据链断裂,导致客户反复退回、项目延误控制计划脱离现场执行,未与作业指导书、设备参数联动,形同虚设

本课程专为食品、化工、医药、机械、高端装备等多领域制造企业,以及汽车产业链——特别是新能源三电系统、智能网联部件、核心材料等领域的研发、质量与工程人员量身打造。课程不仅系统解读 APQP 第三版、PPAP(第四版)及控制计划第一版的最新标准要求,更聚焦于如何结合不同行业的法规、工艺特点、安全风险与客户期望,灵活、高效、合规地落地应用这些世界级质量管理工具。

课程价值

精准把握新版要求---清晰掌握 APQP 第三版、PPAP 第四版(注:PPAP 现行仍为第四版)、控制计划第一版的核心变化与强制要求,确保合规

打通APQP全流程---系统掌握 APQP 五大阶段(计划与定义、产品设计、过程设计、产品与过程验证、反馈评定与纠正措施)的关键任务、输入输出及跨部门协同要点。

高效执行PPAP---准确判断 PPAP 提交等级,完整准备 18 项 PPAP 文件包,一次性通过客户批准,加速项目量产

编制有效控制计划---学会基于 FMEA、流程图等输入,开发出覆盖全工序、全要素(人机料法环测)的动态控制计划,并实现与作业指导书的有效联动

规避常见陷阱---识别并避免企业在 APQP/PPAP 实施中最典型的误区与审核不符合项,提升一次成功率

赋能项目成功---将 APQP/PPAP 从“合规负担”转变为“项目管理利器”,系统性预防质量问题,缩短新品上市周期

【课程大纲】

模块一、课程导入与新版核心变化解读

IATF 16949 对 APQP/PPAP/控制计划的强制性要求(汽车视角) 跨行业适用性分析:为何这些工具成为高端制造“通用语言”

APQP 第三版 vs 第二版:核心变化详解控制计划第一版结构优化与动态管理要求

PPAP 第四版关键逻辑回顾 + 客户特殊要求(CSR)的跨行业体现

模块二、APQP 全流程深度解析与应用(五大阶段)

阶段 1:计划与项目确定

项目可行性评估(含法规符合性初判)

案例:食品企业开发无糖新品,需评估代糖稳定性与生产线交叉污染风险

阶段 2:产品设计与开发

DFMEA 应用(不仅限于硬件,也包括配方、软件逻辑)

案例:化工企业设计新型阻燃剂,通过 DFMEA 识别热分解副产物风险

阶段 3:过程设计与开发

过程流程图、PFMEA、试生产控制计划

案例:制药企业设计冻干粉针剂灌装线,PFMEA 聚焦无菌保障与西林瓶破损风险

阶段 4:产品与过程确认

MSA(测量系统分析)在非尺寸场景的应用(如 pH 值、粘度、生物效价) 初始过程能力研究(Ppk)在连续过程(如化工反应)中的实施要点

案例:高端机床制造商通过 SPC 监控主轴装配同心度,确保整机精度

阶段 5:反馈、评定与纠正措施

量产初期质量监控与经验教训归档

案例:家电企业将首批用户反馈的噪音问题纳入 APQP 知识库,用于下一代产品设计

模块三、PPAP 生产件批准程序实战精要

PPAP 18 项提交要求详解(结合非汽车场景解释) 设计记录——配方单、软件代码版本、工程图纸材料/性能试验报告——食品营养成分检测、药品溶出度测试、化工耐候性报告

过程能力研究——化工批次收率稳定性、注塑件尺寸 CPK、焊接强度 Ppk PPAP 提交等级判定逻辑(不仅看客户,也看产品风险等级)

常见 PPAP 被拒原因

控制计划未覆盖关键过程参数(如灭菌温度、反应时间)

MSA 未覆盖实际使用条件(如在线 pH 探头校准)

工程变更未闭环(如医药注册变更未同步更新控制计划)

模块四、控制计划(Control Plan)开发与落地

三种类型控制计划的应用场景(样件-试生产-生产) 控制计划核心要素跨行业解读

“产品特性”——食品的菌落总数、药品的含量均匀度、机械件的硬度 “过程特性”——发酵罐温度、压片机压力、激光焊接功率

“控制方法”——在线传感器、定时取样、防错装置、作业指导书“反应计划”——停机、隔离、启动 OOS(超标)调查、通知客户

如何将 PFMEA 措施转化为控制计划内容

案例:化工企业在 PFMEA 中识别“搅拌不均”风险,控制计划中明确“转速实时监控+每批取样检测均匀性”

控制计划与 SOP/SIP 的联动机制

案例:医疗器械企业将控制计划中的“无菌检查频率”直接写入检验作业指导书

模块五、综合案例研讨与常见问题答疑

汽车行业案例:电控单元(ECU)APQP 全流程与 PPAP 提交非汽车行业深度案例

企业实施十大典型误区解析(覆盖汽车与非汽车场景)

开放问答:针对学员所在行业(食品/化工/医药/机械/新能源等)的具体问题定制解答

【讲师介绍】

范老师

职业简述

- 机械自动化专业毕业,从事汽车整车制造行业十余年,曾任技术部主管、质量经理等职位。 - 长期实际工作中积累产品设计、工艺设计、质量控制等方面的丰富经验,对国内外汽车行业有深厚的了解及丰富经验。

- 作为专业培训师,从事汽车行业质量管理体系(QS9000、IATF16949、VDA6.3)的咨询培训工作超过十五年,同时负责项目改善和管理流程改进等工作。熟悉相关汽车行业质量体系认证流程及要求。

- 作为行业资深培训师,参与顾客关于汽车项目开发及相关的流程的定制化方案的制订、辅导与实施。

- 精通质量管理相关课程,如IATF16949及其核心工具、VDA系列等。

- 主导质量领导力和管理者多角度课程,针对中高层质量意识、质量策划思维和团队管理提升课程的开发、培训与实施。

专业资格

- 中国国家ISO 9000注册审核员

- 美国品士评审员

- 六西格玛黑带

专业特长

- 现场管理培训/问题的分析与解决

- 汽车行业的ISO9000/VDA6.1/QS-9000/IATF16949体系

- 五大手册(APQP、FMEA、SPC、MSA、PPAP)培训与辅导

- 过程审核(VDA6.3)培训与辅导

- 产品审核(VDA6.5)培训与辅导

- 良好的英文读说写能力

- 质量管理相关培训

- 现场管理相关培训

- ASPICE培训与辅导

- ISO2626功能安全培训与辅导

授课风格

- 课程中除了运用传统的知识讲授、示范、案例教学外,大量使用情景教学法,通过角色扮演法、测试点评法、让学员们能够身临其境,直观具体、落地实效、即学即用,使客户多次重复引进课程培训。

- 理论系统化:理论知识由浅入深,让学员更易吸收,学习效果更易评估;

- 学习体验化:幽默、独特授课方式,使学员在轻松快乐中感悟、感知;

- 讲师专业化:内外资知名企业工作经验+资深见解+精湛演绎技巧;

- 价值最大化:成功培训辅导数百家知名企业 + 吸收先进团队管理与沟通能力提升成功经验与实操性技能相结合,使课程内容具有实用价值;

- 人性关怀化:范老师对每一位学员发自内心的关怀和认可,每次培训都是一次心灵的碰撞和交融,必将提升现场的每个人。

培训与咨询客户

上海大众、上汽乘用车、上汽大通、吉利汽车、沃尔沃汽车、蔚来汽车、日产汽车、采埃孚、博格华纳、巴斯夫、万华化学、海信集团、宁德时代、亿纬锂能、三一重工、中车集团、远景能源、普利司通、东磁集团、蒂森克虏伯、丰田合成、法拉电子、摩比斯、人本轴承、上汽制动、大陆汽车、博格华纳、宁波均胜等

芯片行业相关

- 封装领域:江阴长电、苏州通富超半导体、长沙安牧泉智能科技等

- 芯片设计:龙迅半导体(合肥)、江波龙(上海)、锐泰微(北京)等

- 电子控制单元:无锡车联天下、大陆泰密克汽车系统(上海)

        ▓▓▓▓▓▓▓▓▓ (此表复制有效)▓▓▓▓▓▓▓▓

                                    传真至:020-62355807

 

我单位共___ 人报名参加 2026-03-06至2026-03-07济南 举办的 质量管理三大工具 APQP 先期产品质量策划 &PPAP 生产件批准程序与 CP 控制计划

 

单位名称:______________________________________

 

培训联系人:_________ 联系电话:_________ 联系传真:________

 

移动电话:____________ 电子邮箱:__________________

 

参加人数:____ 费用总计:______

 

人:________ 所任职务:__________ 移动电话:_________

 

人:________ 所任职务:__________ 移动电话:_________

 

人:________ 所任职务:__________ 移动电话:_________

══════════════════════════════════════════

广州电话:(0203997189362355796              传真号码:(02062355807

人:赵小姐、张先生                   报名邮箱: 317709971@QQ.COM

参会方式:请您把培训回执表填写好回传,课前一星期您将会收到传真函,包括培训注意事项及详细安排

文档生成:http://www.chinacpx.com/word/<%=wsid%>.doc