医疗器械过程确认
主办单位:中培网 中培管理咨询
时间地点:2022-04-18至2022-04-19 在 上海
学员对象:企业质量总监、管理者代表、研发工程师、设计工程师、工艺工程师、质量工程师及供应商质量保证工程师等对过程确认有关人员。
费 用: 4000元
【培训对象】
企业质量总监、管理者代表、研发工程师、设计工程师、工艺工程师、质量工程师及供应商质量保证工程师等对过程确认有关人员。
【课程收益】
【课程大纲】
课程背景:
本课程时长为2天。
降低对产品检验环节的过度依赖,强化对生产过程中的产品质量控制,从而保证质量,同时降低成本,已经逐渐成为广大医疗器械企业高度关注的课题,这就要求企业对每一运作过程进行定义并实施监控。为此ISO 13485、QSR820等医疗器械质量管理体系也都提出了过程确认的要求。全球协调工作小组(GHTF)还专门编制了过程确认的指南。本课程将详细讲解过程确认的原理以及实现方法,帮助企业运用过程确认的方法提升产品质量,控制医疗器械风险,并满足质量管理体系和适用法规的要求。
课程受益:
理解过程确认的原理
掌握过程确认的方法
保持过程确认状态
培训大纲:
什么是过程与过程确认
过程确认的方案
确认的实施
确认状态的保持
审核案例分析
培训证书:
学员成功完成本课程后,可获得培训证书。
【讲师介绍】
▓▓▓▓▓▓▓▓▓ 培 训 回 执 表 (此表复制有效)▓▓▓▓▓▓▓▓
传真至:020-62355807
我单位共___ 人报名参加 2022-04-18至2022-04-19 在 上海 举办的 医疗器械过程确认
单位名称:______________________________________
培训联系人:_________ 联系电话:_________ 联系传真:________
移动电话:____________ 电子邮箱:__________________
参加人数:____ 人 费用总计:______ 元
参 会 人:________ 所任职务:__________ 移动电话:_________
参 会 人:________ 所任职务:__________ 移动电话:_________
参 会 人:________ 所任职务:__________ 移动电话:_________
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广州电话:(020)39971893、62355796 传真号码:(020)62355807
联 系 人:赵小姐、张先生 报名邮箱: 317709971@QQ.COM
参会方式:请您把培训回执表填写好回传,课前一星期您将会收到传真函,包括培训注意事项及详细安排