检测方法的验证与确认培训课程
主办单位：中培网 中培管理咨询
时间地点：2020-10-14至2020-10-14 在 广州
学员对象：l 检测实验室技术负责人； l 具备3年以上检测工作经历的检测人员。
费 用： 1600元
【培训对象】
l 检测实验室技术负责人； l 具备3年以上检测工作经历的检测人员。
【课程收益】
【课程大纲】
课程背景
n 实验室为什么要进行方法验证？
n 标准方法也需要做方法验证吗？
n 什么时候进行方法验证？
n 什么情况下要做方法确认，什么情况下要做方法验证？
n 导致很多实验室认为方法确认或验证困难重重的原因有哪些？
任何分析检测的目的都是为了获得稳定、可靠、准确的数据，分析检测方法验证和确认在其中起着极为重要的作用。检测方法验证和确认的结果可以用于判断分析结果的质量、可靠性、一致性，也是所有检测管理体系不可分割的一部分，在ISO/IEC 17025:2017 《检测和校准实验室能力的通用要求》中的条款7.2对方法的验证和确认提出了要求。
方法验证：通过检查并提供客观证据，以证实给定项目满足规定要求；方法确认：对规定要求满足预期用途的验证。方法验证是对测定方法的评价,是建立新方法的研究内容和依据，是对新建方法与已建方法的修订验证，也是对已建方法的复现，提供了客观证据以证明实验室能够正确运用该方法，确保实现所需的方法性能。
课程收益
l 了解ISO/IEC 17025:2017管理体系及CNAS对方法验证的要求
l 明确方法验证及确认的技术性能，如：线性范围、检出限、定量限、重复性、回收率等等
l 掌握方法验证及确认的方法与步骤
l 能够完成实验室检测方法验证报告或确认报告
l 学习食品、化学检测行业标杆、经典案例
课程大纲
l 方法验证及确认的重要性
ISO/IEC 17025:2017 7.2.1.5 条款解读
标准方法的要求
• 人员
• 环境和设施
• 设备
• 消耗性材料
如何确保检测结果的可靠性；
l 术语及定义
方法验证
方法确认
检出限、定量限等
l 方法验证
定性分析的要求；
定量分析的要求
• 线性范围
• 检出限
• 定量限
• 精密度
微生物测试方法验证；
化学检测方法验证
l 方法确认
方法确认的方法；
方法确认的技术性能指标
• 分知识点 线性范围
• 分知识点 检出限
• 分知识点 定量限
• 分知识点 精密度
l 药典对方法验证的要求
l 方法验证的难点及常见问题
方法验证如何入手？
方法验证的技术性能指标如何做？
有人、有设备就能做测试吗？
测试结果假阴性怎么办？
l 案例分析与总结
培训证书
学员成功完成本课程，可获培训证书
【讲师介绍】
▓▓▓▓▓▓▓▓▓ 培 训 回 执 表 （此表复制有效）▓▓▓▓▓▓▓▓
传真至：020-62355807
我单位共＿＿＿ 人报名参加 2020-10-14至2020-10-14 在 广州 举办的 检测方法的验证与确认培训课程
单位名称：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
培训联系人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 联系电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 联系传真：＿＿＿＿＿＿＿＿
移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 电子邮箱：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
参加人数：＿＿＿＿ 人 费用总计：＿＿＿＿＿＿ 元
参 会 人：＿＿＿＿＿＿＿＿ 所任职务：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿
参 会 人：＿＿＿＿＿＿＿＿ 所任职务：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿
参 会 人：＿＿＿＿＿＿＿＿ 所任职务：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿
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广州电话：（020）39971893、62355796 传真号码：（020）62355807
联 系 人：赵小姐、张先生 报名邮箱： 317709971@QQ.COM
参会方式：请您把培训回执表填写好回传，课前一星期您将会收到传真函，包括培训注意事项及详细安排