ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训课程

主办单位：中培网　中培管理咨询

时间地点：2019-11-19至2019-11-20 在苏州

学员对象：1、从事医疗器械及相关行业的企业经营领导者、内部审核员、文控人员、质量管理人员、产品设计开发人员、生产技术人员、市场营销人员或有志从事 ISO13485 工作的人士等； 2、凡生产二类，三类产品的

费　　用： 1680元

【培训对象】

1、从事医疗器械及相关行业的企业经营领导者、内部审核员、文控人员、质量管理人员、产品设计开发人员、生产技术人员、市场营销人员或有志从事 ISO13485 工作的人士等； 2、凡生产二类，三类产品的

【课程收益】

【课程大纲】

第一天

一、ISO13485：标准的发展

二、ISO13485：2016标准条款解释（包含医疗器械生产质量管理规范部分内容）

三、ISO13485：2016标准第一章范围

四、ISO13485：2016标准第二章规范性引用文件

五、ISO13485：2016标准第三章术语和定义

六、ISO13485：2016标准第四章质量管理体系

七、ISO13485：2016标准第五章管理职责

八、ISO13485：2016标准第六章资源管理

九、ISO13485：2016标准第七章产品实现

第二天

一、ISO13485：2016标准第八章测量分析和改进

二、特殊过程确认要求

三、批记录管理

四、医疗器械注册和生产许可的相关要求

五、内部审核的策划和实施

六、案例分析和考试

【讲师介绍】

　　　　　　▓▓▓▓▓▓▓▓▓ 培训回执表（此表复制有效）▓▓▓▓▓▓▓▓

传真至：020-62355807

我单位共＿＿＿人报名参加 2019-11-19至2019-11-20 在苏州举办的 ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训课程

单位名称：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

培训联系人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿联系电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿联系传真：＿＿＿＿＿＿＿＿

移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿电子邮箱：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

参加人数：＿＿＿＿人费用总计：＿＿＿＿＿＿元

参会人：＿＿＿＿＿＿＿＿所任职务：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿

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广州电话：（020）39971893、62355796　传真号码：（020）62355807

联系人：赵小姐、张先生　　　　　　报名邮箱： 317709971@QQ.COM

参会方式：请您把培训回执表填写好回传，课前一星期您将会收到传真函，包括培训注意事项及详细安排