ISO 14971医疗器械风险管理

主办单位：中培网　中培管理咨询

时间地点：2017-06-05至2017-06-06 在东莞

学员对象：研发经理、质量经理、管理者代表、总工、产品注册专员、标准和法规工程师、风险管理工程师、项目经理、研发工程师、工艺工程师

费　　用： 3000元

【培训对象】

研发经理、质量经理、管理者代表、总工、产品注册专员、标准和法规工程师、风险管理工程师、项目经理、研发工程师、工艺工程师

【课程收益】

【课程大纲】

课程背景:

本课程时长为2天。

医疗器械企业必须把产品安全放在首位。在医疗器械企业管理、客户服务、产品开发过程中，是“亡羊补牢”，还是“防患于未然”，先预测风险并实施控制的方法呢？ ISO 14971就是一个在国际上得到广泛认可的专门正对医疗器械行业的风险管理标准，也是多数医疗器械主管当局认可的风险管理系统。

本课程将详细讲解ISO 14971：2007—风险管理对医疗器械的应用，使学员理解什么是医疗器械的风险管理，熟练掌握常用风险管理的方法，确保在产品生命周期全过程实现对风险的有效地管控。

课程受益:

认识医疗器械的风险概念

了解基于ISO 14971的风险管理思路

能制定风险管理计划

能进行风险分析、风险评价、风险控制、生产及生产后阶段信息收集

编制风险管理报告

培训大纲:

医疗器械的风险基本概念

ISO 14971标准的诠释

风险管理计划

风险管理过程

风险管理报告

培训证书:学员成功完成本课程后，可获得培训证书。

【讲师介绍】

　　　　　　▓▓▓▓▓▓▓▓▓ 培训回执表（此表复制有效）▓▓▓▓▓▓▓▓

传真至：020-62355807

我单位共＿＿＿人报名参加 2017-06-05至2017-06-06 在东莞举办的 ISO 14971医疗器械风险管理

单位名称：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

培训联系人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿联系电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿联系传真：＿＿＿＿＿＿＿＿

移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿电子邮箱：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

参加人数：＿＿＿＿人费用总计：＿＿＿＿＿＿元

参会人：＿＿＿＿＿＿＿＿所任职务：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿

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广州电话：（020）39971893、62355796　传真号码：（020）62355807

联系人：赵小姐、张先生　　　　　　报名邮箱： 317709971@QQ.COM

参会方式：请您把培训回执表填写好回传，课前一星期您将会收到传真函，包括培训注意事项及详细安排