ISO 13485医疗器械质量管理体系内审员

主办单位：中培网　中培管理咨询

时间地点：2016-05-09至2016-05-10 在深圳

学员对象：•企业内建立或管理ISO 13485体系之人士•进行内部审核、第二方或第三方审核之人士•加深了解体系、计划进一步改善医疗器械质量管理体系之人士

费　　用： 2500元

【培训对象】

•企业内建立或管理ISO 13485体系之人士•进行内部审核、第二方或第三方审核之人士•加深了解体系、计划进一步改善医疗器械质量管理体系之人士

【课程收益】

【课程大纲】

课程受益:

•认识质量管理的基本原则

•学习ISO 13485质量管理体系相关标准

•了解适用医疗器械适用法规的基本要求

•了解医疗器械风险管理思路

•了解审核技巧和方法，及审核流程控制

•了解有效开展审核应注意的问题

课程大纲

•医疗器械适用法规的基本要求

•质量管理基本原则理解

•ISO 13485:2003标准的诠释

•ISO 14971－医疗器械风险管理思路

•如何进行持续改进的审核

•策划、准备及执行审核

•不符合项的判定，审核结果及审核报告的跟进

•审核技巧

•现场模拟审核

•审核案例分析

【讲师介绍】

　　　　　　▓▓▓▓▓▓▓▓▓ 培训回执表（此表复制有效）▓▓▓▓▓▓▓▓

传真至：020-62355807

我单位共＿＿＿人报名参加 2016-05-09至2016-05-10 在深圳举办的 ISO 13485医疗器械质量管理体系内审员

单位名称：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

培训联系人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿联系电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿联系传真：＿＿＿＿＿＿＿＿

移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿电子邮箱：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

参加人数：＿＿＿＿人费用总计：＿＿＿＿＿＿元

参会人：＿＿＿＿＿＿＿＿所任职务：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿

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广州电话：（020）39971893、62355796　传真号码：（020）62355807

联系人：赵小姐、张先生　　　　　　报名邮箱： 317709971@QQ.COM

参会方式：请您把培训回执表填写好回传，课前一星期您将会收到传真函，包括培训注意事项及详细安排