医疗器械质量管理体系(ISO 13485)主任审核员
主办单位：中培网 中培管理咨询
时间地点：2016-10-26至2016-10-30 在 深圳
学员对象：质量部经理；法规部经理；医疗器械工厂审核员（内审和外审）；执行该标准的相关部门组员。
费 用： 14294元
【培训对象】
质量部经理；法规部经理；医疗器械工厂审核员（内审和外审）；执行该标准的相关部门组员。
【课程收益】
【课程大纲】
费用 人民币14294元/人（含教材、证书、午餐、茶点等费用，包含6%的增值税）
课程说明
本课程专为医疗器械行业人员而设。学员将全面理解 ISO 13485：2003 质量管理体系的要求并了解 ISO 14971：2009 标准——”风险管理在医疗器械的应用”的相关概念。通过小组活动、审核演练、互动讨论和教练式课程等方式深入理解审核原则和如何应用ISO19011：2002 标准来执行有效的内审。
课程对象
• 质量部经理
• 法规部经理
• 医疗器械工厂审核员（内审和外审）
• 执行该标准的相关部门组员
课程大纲：
• 理解质量管理原则
• ISO13485：2003 条文分析解说；
• PD CEN ISO/TR 14969:2005 应用原则和 ISO 14971:2009
• ISO 19011:2002 在审核过程中的应用原则
• 计划、执行和报告有效的 ISO13485：2003 内审
• 理解注册过程
【讲师介绍】
▓▓▓▓▓▓▓▓▓ 培 训 回 执 表 （此表复制有效）▓▓▓▓▓▓▓▓
传真至：020-62355807
我单位共＿＿＿ 人报名参加 2016-10-26至2016-10-30 在 深圳 举办的 医疗器械质量管理体系(ISO 13485)主任审核员
单位名称：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
培训联系人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 联系电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 联系传真：＿＿＿＿＿＿＿＿
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参加人数：＿＿＿＿ 人 费用总计：＿＿＿＿＿＿ 元
参 会 人：＿＿＿＿＿＿＿＿ 所任职务：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿
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广州电话：（020）39971893、62355796 传真号码：（020）62355807
联 系 人：赵小姐、张先生 报名邮箱： 317709971@QQ.COM
参会方式：请您把培训回执表填写好回传，课前一星期您将会收到传真函，包括培训注意事项及详细安排