医疗器械管理系列：FDA 510k
主办单位：中培网 中培管理咨询
时间地点：2016-03-28至2016-03-29 在 上海
学员对象：了解QSR、最好拥有医疗器械生产环境下的工作经验等
费 用： 6360元
【培训对象】
了解QSR、最好拥有医疗器械生产环境下的工作经验等
【课程收益】
【课程大纲】
费用 人民币6360元/人（含教材、证书、午餐、茶点等费用，包含6%的增值税）
课程说明
该课程将向学员讲授医疗器械美国市场准入的法规要求，以及如何应用实质等同准备上市前通告(510K)，并通过实例讲解如何完成准备文 件，为企业能够顺利实现医疗器械美国市场准入提供决策支持和实践 技巧。
课程教授方法
课堂讲授，模块化的阶段式培训
案例分析
交流学习、经验分享
课程对象
了解QSR、最好拥有医疗器械生产环境下的工作经验
医疗器械企业内部质量管理人员
医疗器械企业质量推进小组
医疗器械投诉处理人员
医疗器械企业过程确认工程师
医疗器械企业质量工程师
医疗器械企业供应商管理人员
医疗器械企业风险管理人员
医疗器械负责生产、技术人员
医疗器械法规注册人员
医疗器械企业灭菌包装等特殊过程相关人员
医疗器械企业设计人员
医疗器械企业公司的内外部审核人员
课程大纲
美国医疗器械法规体系
医疗器械注册分类和要求和步骤510K定义
510K分类 510K实施
510K资料及要求(包括法规要求)
510K审查 510K异常处理
【讲师介绍】
▓▓▓▓▓▓▓▓▓ 培 训 回 执 表 （此表复制有效）▓▓▓▓▓▓▓▓
传真至：020-62355807
我单位共＿＿＿ 人报名参加 2016-03-28至2016-03-29 在 上海 举办的 医疗器械管理系列：FDA 510k
单位名称：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
培训联系人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 联系电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 联系传真：＿＿＿＿＿＿＿＿
移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 电子邮箱：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
参加人数：＿＿＿＿ 人 费用总计：＿＿＿＿＿＿ 元
参 会 人：＿＿＿＿＿＿＿＿ 所任职务：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿
参 会 人：＿＿＿＿＿＿＿＿ 所任职务：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿
参 会 人：＿＿＿＿＿＿＿＿ 所任职务：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿
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广州电话：（020）39971893、62355796 传真号码：（020）62355807
联 系 人：赵小姐、张先生 报名邮箱： 317709971@QQ.COM
参会方式：请您把培训回执表填写好回传，课前一星期您将会收到传真函，包括培训注意事项及详细安排