FDA检查准备

主办单位：中培网　中培管理咨询

时间地点：2016-04-28至2016-04-29 在上海

学员对象：质量部经理、法规部经理；产品设计人员、工艺设计人员；质量体系推行人员、内审人员；公司管理团队人员。

费　　用： 6360元

【培训对象】

质量部经理、法规部经理；产品设计人员、工艺设计人员；质量体系推行人员、内审人员；公司管理团队人员。

【课程收益】

【课程大纲】

课程说明

本课程专为进入美国市场医疗器械行业的管理者及其团队人员而设计。学员将全面学习美国FDA 对于医疗器械质量体系法规的检查基本要求，以及如何达到满足美国医疗器械法规和监督的要求。课程通过小组活动、审核演练、互动讨论和教练式课程等方式深入理解美国质量体系法规检查之核心。

课程对象

质量部经理、法规部经理

产品设计人员、工艺设计人员

质量体系推行人员、内审人员

公司管理团队人员

课程对象

FDA 检查流程介绍

FDA检查之法规准备

FDA检查指南的内容及其解读

实战介绍管理子系统

实战介绍设计子系统

实战介绍纠正与预防子系统

实战介绍生产和过程控制子系统

FDA检查之核心注意事项

FDA 检查之报告处理

学员要求：了解ISO13485： 2003、最好拥有医疗器械生产环境下的工作经验

【讲师介绍】

　　　　　　▓▓▓▓▓▓▓▓▓ 培训回执表（此表复制有效）▓▓▓▓▓▓▓▓

传真至：020-62355807

我单位共＿＿＿人报名参加 2016-04-28至2016-04-29 在上海举办的 FDA检查准备

单位名称：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

培训联系人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿联系电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿联系传真：＿＿＿＿＿＿＿＿

移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿电子邮箱：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

参加人数：＿＿＿＿人费用总计：＿＿＿＿＿＿元

参会人：＿＿＿＿＿＿＿＿所任职务：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿

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广州电话：（020）39971893、62355796　传真号码：（020）62355807

联系人：赵小姐、张先生　　　　　　报名邮箱： 317709971@QQ.COM

参会方式：请您把培训回执表填写好回传，课前一星期您将会收到传真函，包括培训注意事项及详细安排