ISO 13485医疗器械质量管理体系标准理解、实施及内部审核员培训

主办单位：中培网　中培管理咨询

时间地点：2015-11-26至2015-11-27 在上海

学员对象：从事医疗器械及相关行业的工作人员；在校中专、技校、大专、院校学生以及有兴趣者。

费　　用： 1800元

【培训对象】

从事医疗器械及相关行业的工作人员；在校中专、技校、大专、院校学生以及有兴趣者。

【课程收益】

【课程大纲】

课程目标：

本课程将透彻的讲解医疗器械质量管理体系标准的重点难点，使您全面掌握有关ISO 13485的相关要求，有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强医疗器械产品在国内、国际竞争力，促进医疗器械行业标准化管理。

培训大纲：

培训内容

教师与学员介绍、培训目的调查

13485管理基本目的、对象、术语、原理、内容

质量管理的过程方法、系统方法、模式

设计开发过程与13485标准要求培训

风险管理

生产管理过程与13485标准要求培训

产品检验

不合格品控制

医疗器械事件监控与处理

医疗器械召回

忠告性通知发布管理

质量异常的判定

质量改进管理

支持性过程（人、机、料等过程）与13485标准要求培训

内审员知识培训

考试

考卷讲解

互动交流

考核发证：严格按照国家认监委规定要求进行培训考核，考试合格者颁发国家认监委认可的ISO 13485医疗器械行业质量管理体系内部审核员资格证书，证书认证认可。

【讲师介绍】

　　　　　　▓▓▓▓▓▓▓▓▓ 培训回执表（此表复制有效）▓▓▓▓▓▓▓▓

传真至：020-62355807

我单位共＿＿＿人报名参加 2015-11-26至2015-11-27 在上海举办的 ISO 13485医疗器械质量管理体系标准理解、实施及内部审核员培训

单位名称：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

培训联系人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿联系电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿联系传真：＿＿＿＿＿＿＿＿

移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿电子邮箱：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

参加人数：＿＿＿＿人费用总计：＿＿＿＿＿＿元

参会人：＿＿＿＿＿＿＿＿所任职务：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿

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广州电话：（020）39971893、62355796　传真号码：（020）62355807

联系人：赵小姐、张先生　　　　　　报名邮箱： 317709971@QQ.COM

参会方式：请您把培训回执表填写好回传，课前一星期您将会收到传真函，包括培训注意事项及详细安排