ISO 13485 标准讲解及内审员培训
主办单位：中培网 中培管理咨询
时间地点：2015-11-26至2015-11-27 在 上海
学员对象：从事医疗器械及相关行业的工作人员；在校中专、技校、大专、院校学生以及有兴趣者
费 用： 1800元
【培训对象】
从事医疗器械及相关行业的工作人员；在校中专、技校、大专、院校学生以及有兴趣者
【课程收益】
【课程大纲】
培训时间：2015年11月26~27日
培训地点：上 海
收费标准：￥1800/人（含授课费，合影费、资料费，茶点、会务费，两天午餐费）
参加对象：从事医疗器械及相关行业的工作人员；在校中专、技校、大专、院校学生以及有兴趣者。
考核发证：严格按照国家认监委规定要求进行培训考核，考试合格者颁发国家认监委认可的ISO 13485医疗器械行业质量管理体系内部审核员资格证书，证书认证认可。
授课形式：
知识讲解、案例分析讨论、角色演练、小组讨论、互动交流、游戏感悟、头脑风暴、强调学员参与。
课程目标：本课程将透彻的讲解医疗器械质量管理体系标准的重点难点，使您全面掌握有关ISO 13485的相关要求，有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强医疗器械产品在国内、国际竞争力，促进医疗器械行业标准化管理。
培训大纲：
教师与学员介绍、培训目的调查
1.13485管理基本目的、对象、术语、原理、内容
质量管理的过程方法、系统方法、模式
通过本节内容的学习，让员工了解ISO13485质量管理的基本原理、对象、过程方法，并学会规章制度的编制、实施
2.设计开发过程与13485标准要求培训
风险管理
生产管理过程与13485标准要求培训
通过本节的学习，达到员工了解ISO13485标准要求
3.产品检验
不合格品控制
医疗器械事件监控与处理
医疗器械召回
忠告性通知发布管理
质量异常的判定
质量改进管理
通过本节的学习，达到员工了解ISO13485标准要求
4.支持性过程（人、机、料等过程）与13485标准要求培训
通过本节的学习，达到员工了解ISO13485标准要求
5.内审员知识培训
考试
考卷讲解
互动交流
评估培训效果
注：培训过程可结合客户要求及结合企业实际情况作适当调整。
【讲师介绍】
▓▓▓▓▓▓▓▓▓ 培 训 回 执 表 （此表复制有效）▓▓▓▓▓▓▓▓
传真至：020-62355807
我单位共＿＿＿ 人报名参加 2015-11-26至2015-11-27 在 上海 举办的 ISO 13485 标准讲解及内审员培训
单位名称：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
培训联系人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 联系电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 联系传真：＿＿＿＿＿＿＿＿
移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 电子邮箱：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
参加人数：＿＿＿＿ 人 费用总计：＿＿＿＿＿＿ 元
参 会 人：＿＿＿＿＿＿＿＿ 所任职务：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿
参 会 人：＿＿＿＿＿＿＿＿ 所任职务：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿
参 会 人：＿＿＿＿＿＿＿＿ 所任职务：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 移动电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿
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广州电话：（020）39971893、62355796 传真号码：（020）62355807
联 系 人：赵小姐、张先生 报名邮箱： 317709971@QQ.COM
参会方式：请您把培训回执表填写好回传，课前一星期您将会收到传真函，包括培训注意事项及详细安排